在药监局党委理论学习中心组集体学习研讨会上的交流发言

　　同志们：

　　党的十八大以来，总书记多次对药品监管工作作出重要指示批示，深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重大理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国建设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、促进中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大部署，为药品监管事业改革发展指明了前进方向，提供了根本遵循，这对全市药监部门和广大药监干部完整、准确、全面地学习领会新时代中国特色社会主义思想，准确把握蕴含其中的立场观点方法，以超常规举措保障人民群众用药安全、推进全市医药健康产业高质量发展，为**全面振兴取得新突破贡献药监力量具有重要指导意义。下面，我结合学习工作实际，谈几点体会。

　　牢记总书记嘱托，以坚强党性取信于民、引领群众。总书记强调：“药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。”新冠疫情期间，市药监局向4户在产疫苗生产企业派驻8名检查员实行“闭环”监管；完成307批次防疫物资抽检，发现不合格产品89批；24小时受理疫情防控药品应急检验，先后发出6家生物制品企业7个品种59批检验报告。出台了10项措施推动市内企业扩大产能；优先办理了26户企业23个涉疫防控药品增加包装规格、变更标签、修订说明书等中等变更备案；加快审批了29户企业特殊原料的购买和备案；容缺受理并完成2个院内制剂审批备案；应急审批了6户企业8个医用防护服、医用防护口罩品种，有效应对了“乙类乙管”政策给人民群众带来的用药用械需求。实践证明，保障药品安全，必须从维护以同志为核心的党中央权威的高度、从巩固党的执政根基的高度来认识和对待，做到守土有责、守土负责、守土尽责。下一步，全市药监部门还将按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，紧扣产品、企业“两个维度”，落实企业主体责任、部门监管责任和地方属地管理责任“三个责任”，进一步加强全产业链、全生命周期监管，重点在审评审批、检查检验、案件查办等关键岗位、关键环节，查找履行职责、行使权力过程中存在的廉政风险，及时开展内部制度制修订，纵深推进药品安全巩固提升行动。

　　牢记总书记嘱托，时刻践行人民药监为人民的铮铮誓言。总书记强调：“江山就是人民、人民就是江山，打江山、守江山，守的是人民的心。”市药监局始终牢记总书记“四个最严”要求，坚持生命至上、人民至上，确定了12户药品生产企业和90户医疗器械生产企业为最高级别监管类别，强化了监管频次；组织对24户经营高风险品种的药品批发企业、药品零售连锁总部开展GSP符合性检查，有效降低特殊品种药品经营环节安全风险。对近3年在产疫苗企业和品种实施“全覆盖”检查；高标准通过世界卫生组织疫苗监管体系（NRA）评估，疫苗等高风险品种监管水平再上新台阶；常态化开展“两品一械”网络交易监测。按照国家药监局部署，组织开展了市药监局成立以来最大规模的专项整治行动，检查“两品一械”市场主体8万余户次，排查化解风险隐患592个，未发生重大药品安全事件。以“药品质量提升行动”为载体，扎实开展了7个方面的专项检查，药品抽检合格率99.85%，较2022年提高了0.15%，创历史最高水平。实践证明，高效能监管是保障高水平安全、促进高质量发展的基础。下一步，市药监局还将定期开展“两品一械”风险会商，研判安全形势，研究解决重大问题，综合运用“两品一械”�